Reglementation – 5 mai 2026 – 8 min de lecture
Cosmetiques medicaux et dispositifs medicaux de classe I sur Amazon : les pieges a eviter
Entre cosmetique, complement alimentaire et dispositif medical, la frontiere est mince. Sur Amazon, une mauvaise classification entraine des blocages imprevisibles.
Pourquoi la classification produit est critique sur Amazon
Amazon categorise automatiquement les produits a partir des informations fournies lors de la creation de la fiche. Cette categorisation peut etre erronee pour les produits de sante dont le statut reglementaire est ambigu. Un cosmetique medical qui revendique un effet sur la structure de la peau peut etre requalifie en dispositif medical par l’algorithme.
Les 3 zones grises les plus frequentes
Zone grise 1 : Cosmetiques avec effets fonctionnels
Une creme anti-age qui revendique une action sur la production de collagene peut basculer dans la categorie dispositif medical. Sur Amazon, l’utilisation de termes comme « reparateur » ou « regenerateur » peut declencher une demande de certification CE.
Zone grise 2 : Complements alimentaires et effets physiologiques
Certains complements alimentaires, notamment les produits a base de plantes medicinales, se trouvent a la frontiere du medicament. Si votre produit agit par une action pharmacologique, il releve du medicament, pas du complement alimentaire.
Zone grise 3 : Dispositifs medicaux de classe I
Les dispositifs medicaux de classe I peuvent etre vendus sur Amazon avec un marquage CE. Le probleme survient quand la fiche produit contient des affirmations therapeutiques qui vont au-dela de ce que le marquage CE couvre.
Si vous avez des produits en zone grise, notre pre-audit gratuit inclut une analyse de classification reglementaire.
Vous avez des produits en zone grise reglementaire ?
Notre pre-audit inclut une analyse de classification et une revue des contenus a risque. Reponse sous 48h.